Medidata introduceert geïntegreerde oplossing voor beoordeling klinische tests

dassault-logo600-450

Medidata, een dochteronderneming van Dassault Systèmes, heeft Medidata Adjudicate gelanceerd, een nieuw beoordelingssysteem voor klinische tests. Medidata Adjudicate is volledig geïntegreerd met de Medidata Clinical Cloud. De uitbreiding van dit klinische end-to-end ontwikkelplatform versterkt de positie van Medidata als one-stop-shop voor het opzetten, uitvoeren en beoordelen van klinische proeven.
 

Inzicht bieden in voortgang en resultaten

Medidata Adjudicate is een geïntegreerde oplossing die klinische tests van begin tot eindresultaat volgt. Het is ontwikkeld om onderzoeksorganisaties, contractresearchers, beoordelende instanties, artsen, datamanagers, Clinical Event Committees (CEC's) en sponsoren te ondersteunen bij het verzamelen, beheren, organiseren, beoordelen en indienen van alle relevante gegevens omtrent klinische tests. Om dit mogelijk te maken biedt Medidata Adjudicate:
 
  • Volledig inzicht in alle trial events en hun status - realtime inzicht is van cruciaal belang om ervoor te zorgen dat klinische gebeurtenissen efficiënt door het beoordelingsproces gaan en dat sponsors en onderzoeksorganisaties realtime toegang hebben tot alle activiteit.
  • Flexibele rapportages waarmee gebruikers doorlooptijden en prestaties kunnen monitoren.
  • Selfservice-configuratie waarmee klanten hun eigen tests kunnen samenstellen. Medidata Adjudicate is een van de weinige oplossingen waarmee sponsoren en onderzoeksorganisaties hun eigen onderzoeken kunnen opzetten. Dit zorgt voor sterk verbeterde efficiëntie en beheer van de tests. Voor de meeste andere oplossingen op de markt is het nodig dat de technologieleverancier de test uitvoert, wat de ontwikkeltijd onnodig verlengt en de kosten aanzienlijk verhoogt.
 

Altijd onafhankelijk kunnen beoordelen

‘Clinical endpoint adjudication’ ofwel het beoordelen van klinische tests is een gestandaardiseerd proces voor het beoordelen van de veiligheid en de werkzaamheid van farmacologische of apparaattherapieën in klinische onderzoeken. Het gestandaardiseerde beoordelingsproces is nodig om ervoor te zorgen dat de bevindingen van het onderzoek altijd kunnen worden vertrouwd - ook wanneer klinische tests subjectief of lastig te beoordelen zijn.
 
In andere gevallen kan het onderzoek geografisch breed van opzet zijn, wat leidt tot communicatieproblemen als gevolg van verschillende tijdzones en culturele verschillen. Als zich tijdens een proef een klinische gebeurtenis voordoet, maakt de onderzoeker ter plaatse een oordeel over het type en de aard van die gebeurtenis. Lastig hierbij is dat mensen verschillende vormen van training, wisselende achtergronden en wellicht zelfs vooroordelen kunnen hebben. Hierdoor ontstaat de kans dat verschillende onderzoekers verschillende interpretaties hebben van deze gebeurtenis. Een goed gestructureerd clinical endpoint adjudication-proces als nu door Medidata Adjudicate wordt gefaciliteerd, voorkomt dit soort problemen en maakt een efficiënt en onafhankelijk beoordelingsproces mogelijk.
 

Efficiënt en goedkoper beoordelen

Bovendien kosten de traditioneel handmatige en op papier gebaseerde benaderingen van arbitrage veel tijd, brengen veel kosten met zich mee en leggen een flink beslag op de middelen van de betrokken organisaties. Ook zijn deze procedures vatbaar voor fouten, vooringenomenheid en onduidelijkheden op het gebied regelgeving. Vanwege de kans op menselijke fouten en de kwaliteitsrisico's die met handmatige beoordelingsprocessen gepaard gaan, is een gecentraliseerd, digitaal beoordelingssysteem essentieel bij het standaardiseren van klinische data en het interpreteren van deze gegevens.
 
Hierdoor wordt de betrouwbaarheid van onderzoeksresultaten aanzienlijk verbeterd. Doordat Medidata Adjudicate in de Medidata Clinical Cloud is geïntegreerd, is het nu mogelijk om een zeer complete weerslag van een klinische test te realiseren. Tegelijkertijd is het voorheen veelvuldig voorkomende en als problematisch ervaren ‘giswerk’ nu geëlimineerd. Ook is de handmatige belasting aanzienlijk verminderd.
 
"Met Medidata Adjudicate kunnen we onze klanten en partners helpen om meer efficiëntie, nauwkeurigheid en waarde toe te voegen aan het beoordelingsproces. Hierbij passen we bovendien geheel nieuwe werkmethoden toe", aldus dr. Rama Kondru, EVP, CTO en head of product bij Medidata. "Deze technologie is bewust zo ontworpen, dat het de integriteit van klinische tests versterkt. Het is nog nooit zo belangrijk geweest dat sponsoren, toezichthouders, clinici en patiënten kunnen vertrouwen op de inzichten die in klinische onderzoeken zijn opgedaan."
Meer over
Lees ook
Vultr lanceert Cloud Inference om modelimplementatie te vereenvoudigen en AI-applicaties automatisch wereldwijd te schalen

Vultr lanceert Cloud Inference om modelimplementatie te vereenvoudigen en AI-applicaties automatisch wereldwijd te schalen

Vultr, 's werelds grootste private cloud computing platform, kondigt de lancering aan van Vultr Cloud Inference. Dit nieuwe serverloze platform revolutioneert de schaalbaarheid en het bereik van AI door wereldwijde inzet van AI-modellen en AI-inferentie mogelijk te maken.

InterCloud breidt diensten uit in Nederland

InterCloud breidt diensten uit in Nederland

InterCloud, leverancier van software gedefinieerde cloud interconnectie (SDCI), breidt haar zaken uit op de Nederlandse markt, inclusief een kantoor in Amsterdam. Het bedrijf zet hiermee de volgende stap in het groeiproces. InterCloud managet end-to-end connectiviteit samen met de grootste cloudproviders wereldwijd.

Pure Storage biedt nieuwe self-service mogelijkheden

Pure Storage biedt nieuwe self-service mogelijkheden

Pure Storage biedt nieuwe self-service mogelijkheden voor zijn Pure 1 storage beheerplatform en Evergreen-portfolio. De nieuwe mogelijkheden onderstrepen Pure Storage’s commitment om klanten complete, op software gebaseerde oplossingen te bieden via één platform.